Was ist MTK?
Die messtechnische Kontrolle (MTK) ist ein gesetzlich vorgeschriebener Test für medizinische Geräte mit Messfunktion, um ihre Präzision und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Medizinprodukte, die Messungen durchführen – wie Blutdruckmessgeräte –, müssen regelmäßig einer MTK unterzogen werden, um die Einhaltung der zulässigen Fehlergrenzen zu gewährleisten.
Was ist STK?
Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) zielt darauf ab, die allgemeine Sicherheit medizinischer Geräte zu überprüfen. Dabei werden Aspekte wie elektrische Sicherheit, mechanische Stabilität und Funktionstüchtigkeit kontrolliert. Die STK ist ebenfalls gesetzlich für eine Vielzahl von Medizinprodukten vorgeschrieben.
Unterschied zwischen MTK und STK
Während die MTK die Messgenauigkeit von Geräten bewertet, fokussiert sich die STK auf die allgemeine Betriebssicherheit. Beide Kontrollen sind essenziell für die sichere Anwendung medizinischer Geräte, setzen jedoch unterschiedliche Schwerpunkte.
Warum sind STK und MTK wichtig?
Regelmäßige STK- und MTK-Prüfungen sind entscheidend, um die Sicherheit und Genauigkeit medizinischer Geräte zu gewährleisten, was direkt die Patientensicherheit und die Qualität der medizinischen Versorgung beeinflusst. Sie helfen, Fehlfunktionen und Unfälle zu vermeiden, und stellen sicher, dass Geräte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Die Rolle der Dokumentation und Nachverfolgung bei MTK und STK
Neben der Durchführung der messtechnischen (MTK) und sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) spielt die Dokumentation und Nachverfolgung dieser Prüfungen eine entscheidende Rolle. Eine ordnungsgemäße Aufzeichnung gewährleistet nicht nur die Compliance mit gesetzlichen Vorgaben, sondern dient auch als wesentliches Instrument für das interne Qualitätsmanagement und die Sicherstellung der Gerätesicherheit.
Kontaktieren Sie uns für schnelle und zuverlässige STK und MTK Prüfungen
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